mah制度是啥意思

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精选答案

MAH制度即医疗器械上市许可持有人制度，将注册证和生产许可证分离，符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，这利于激发医疗器械创新人才的积极性，使其专注于产品研发；同时生产委托给有资质和生产能力的企业进行，这种分工，可以抑制医疗器械行业的低水平重复建设，也将加快创新产品的上市步伐，造福更多国内患者。