peg在药剂中的应用
问题描述
- 精选答案
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药典标准聚乙二醇PEG在医药制剂中的应用常用的基质水溶性的有:聚乙二醇(6000,4000)、硬脂酸钠、甘油、水等。
水不溶性的基质有:硬酯酸、单硬脂酸甘油酯、虫蜡、蜂蜡、氢化油以及植物油等。在水溶性基质中,尤其是中药滴丸生产中药用聚乙二醇6000、4000时基质。具备以下特点:
①药用聚乙二醇4000、6000化学性质稳定,不与主药发生作用,不破坏主药的疗效。
②药用聚乙二醇4000、6000熔点较低或加一定量热水(60℃~100℃)能溶化成液体,而遇骤冷后又能凝成固体(在室温下仍保持固体状态),并在加进一定量的药物后仍能保持上述性质。
③药用聚乙二醇4000、6000对人体无害。滴丸剂基质: 聚乙二醇是一类制备难溶性药物固态分散体有用的基质,其优点主要在于:(1) 有机药物的分子量大多低于400或500,而聚乙二醇分子量为1500、4000和6000 ,因而可形成间质性固态溶液。
(2) 当聚乙二醇--药物溶解后迅速冷却药物形成核晶非常困难,由于低温时介质粘 度很大形成固化时间很短,故溶质可形成微晶。
(3) 聚乙二醇在可见光和紫外线范围中透明,因此在含量测定和溶出试验中可以直 接用可见光或紫外线检出。
(4) PEG 为结晶性水溶聚合物,分子中每一单位内有两个单位的螺旋线,当乙二醇 类药物固化时,在此螺旋形间质空间中能包含多量的药物,作为基质时能使蕴含物的溶出 速率很快。
- 其他回答
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PEG由于分子量不同,分为若干种,PEG300、PEG400、PEG600为液体,PEGl000以上者为半固体或固体。不同种类的PEG在药剂学中的用途也不同。用不同种类的PEG互相配合,调节成适当的稠度可作为水溶性软膏和栓剂基质。如PEG4000 400g,PEG400 600g,水浴加热至65℃,搅拌均匀即成软膏基质。又如PEG1000 96%加PEG4000 4%可形成低熔点的基质。PEG4000或PEG6000,不但具水溶性,而且具有润滑作用,故常作水溶性片剂的润滑剂,PEG为水溶性辅料,不能作为包肠溶衣材料,而只能作为胃溶性薄膜衣的增塑剂,如用HPMC作胃溶性薄膜包衣材料可用PEG400作增塑剂。
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