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制剂生产技术员是干嘛的

机械工程师笔记 | 简单学习,快乐成才!         
问题更新日期:2024-04-16 07:00:59

问题描述

制剂生产技术员是干嘛的急求答案,帮忙回答下
精选答案
最佳答案

1、 协助制剂工程师制定制剂生产产品的生产物料清单(BOM)。

2、 完成本岗位所有文件、批生产记录的培训并顺利通过考核。

3、 严格按照SOP要求操作,根据生产计划安排,保证日常生产及无菌模拟灌装(Media Fill)的顺利进行。

4、 协助制剂工程师完成洗烘灌联动线及生产辅助设备的DQ、FAT和SAT工作,并根据验证方案完成设备验证(IOPQ)5、 积极配合QA的偏差调查工作,并完成CAPA。

6、 根据生产实际情况,完成工艺、设备、环境等相关变更的执行。

其他回答

制剂生产技术员是干下列工作的:

1. 负责公司质量活动的计划、组织、实施等工作;

2. 生产质量审计工作,各个相关体的质量管控;

3. 指导部门质量管控工作;

其他回答

是负责制剂灌装、制剂冻干等相关工艺工作。按照工艺规程完成清洗灭菌、配制除菌、灌装、轧盖、冻干等工序。负责本岗位设备设施、容器具、计量器具等的正确使用、清洁、消毒、灭菌及维护保养等工作。

其他回答

主要负责制剂生产过程控制和操作,包括制剂配液、无菌灌装、冻干、轧盖、目检等工作,严格按照工艺规程、SOP、BPR生产工艺要求执行生产操作。