偏差调查包括哪些方面

问题描述

精选答案

1.偏差发现和偏差汇报

2.偏差调查和偏差分析

-对产品质量的影响，包括但不限于：对直接涉及产品的质量评估，对其它产品的影响，已上市销售产品的相关批次质量评估等；

对质量体系的影响，包括但不限于：对验证状态的影响，对上市许可文件注册文件的影响，对质量协议的影响等.

3.偏差举措的制定

4.偏差处理意见的执行

附充分的材料予以证实，并明确后续的完成举措及完成期限，该材料附入偏差处理单中.