cro和cmo区别
问题更新日期:2024-04-20 19:35:52
问题描述
cro和cmo区别求高手给解答
- 精选答案
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两者定义和职责均不同。
cro 即 contract(clinical) research organization,委托合同研究机构,指的是把研究环节外包。《药品临床试验管理规范》(gcp)中的定义是:一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作为书面规定。cmo 即contract manufacturing organization,委托合同生产机构,指将生产环节外包,主要是生物医药合作生产企业。
- 其他回答
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在医药领域,CRO指的是合同研究组织,专门提供药品临床试验及注册申报技术服务的;CMO指的是合同生产组织,提供生产研发服务的。
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