制药qa是什么意思

问题描述

精选答案

QA是质量保证，主要是对质量过程中可能影响到质量的过程的管理。

说白了，一个药厂中，除了财务之外，其它的部门包括人力，生产，销售，采购，研发，质检，动力等几乎其它所有部门都与质量有关，都是要QA去打交道，沟通，协调的。而QC是质量控制，主要是进行原料，中控及成品的质量检测，分析室的管理，起到质量检测与把关的作用。至于是不是在车间那不一定了。有的企业不但有专门的QA，还分配 一些人专门负责重要车间的生产，而如果企业规模小的话，可能就不在车间了，分工也不会太细了。QC也是一样的，有多种模式，有的专门设有车间分析室，而有的企业只设立一个中心分析室，视企业具体情况了。注册和上面两种不太一样，主要和政府打交道，这个一般要求有很好的人脉了，要不，很难做好工作。

其他回答

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是指质量保证。

qa：中文全称是质量保证，qa人员的主要任务是监督药品从原料进厂到成品出厂的全过程的质量，qa岗位职责：依照GLP规范、方案、SOP对试验报告进行检查，实施设施检查、过程检查及验证检查，参与部门SOP的制作与修改等。

其他回答

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QA偏重于质量管理体系的建立和维护，客户和认证机构质量体系审核工作，质量培训工作等。