gcp中sop是什么意思

问题描述

精选答案

SOP为标准操作程序(Standard Operating Procedure)的英文缩写，是指统一执行一个特定职责的详细的书面指南。

申办者必须备有详细描述如何执行临床试验的标准操作程序以供从事药品临床研究的人员遵循。标准操作程序必须不断根据GCP和其他法律法规要求及时更新。

其他回答

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SOP 是临床试验按 GCP 原则实施的保证 - SOP 是临床试验规范化操作的步骤 - SOP 应具有先进性、科学性、实用性