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cmc在药学里是什么意思

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问题更新日期:2024-04-21 19:27:37

问题描述

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CMC为制药行业中,药品注册的相关术语。

CMC全称为Chemical Manufacturing and Control,包括生产工艺、杂质研究、质量研究及稳定性研究等,即药学研究部分。药学研究资料,是药品申报资料中非常重要的部分。指原料药在申请新药或简化新药申请时需要控制的三个因素.