qc高级工程师的工作范围和职责

问题描述

精选答案

1、按时完成检验工作任务，及检验记录的复核工作。

2、负责QC技术员的专业知识培训及操作技能培训或指导。

3、协助完成实验室OOS调查，或偏差调查工作。

4. 负责实验室关键仪器设备URS的编制及验收工作。

5. 负责实验室确认或验证文件的编制，并实施或指导实施确认与验证工作。

6、负责质量标准、SOP的建立或修订工作。

7、参与工艺验证、清洁验证、设备设施确认、计算机化系统验证等QC相关的验证工作。

8、参与QC实验室GMP管理体系的建设及持续改进工作。