中间失访一次的病人，怎么处理

问题描述

精选答案

这不是失访。

一般而言，研究访视每次都有一个规定的访视时间窗，这个时间受试者返回研究中心，一方面是检查服药是否正确、完整，并收集AE和CM，及时跟进的需要，另外是做相关实验室检查，和实验相关指标与样本的采集与检查。一般情况下，研究者可以合理安排，与受试者联系，确定在那一段时间内，受试者可以前来研究中心，一般这个时间段至少为6天，受试者应充分安排其时间，保证能抽出半天时间来医院完成访视过程。不是说必须是某一天，没有任何访视窗，一般这样的设计是不存在的。如果确实有客观情况，比如洪水暴雨等确实无法出来，导致延迟数天，则报告方案违背给PM和研究医生，自己CRA不要擅自作任何处理，等候通知安排。经过评估后，一般医生需要获知准确的联系信息，受试者在延误几个自然日后，方可抵达研究中心。这期间，受试者是否有足够的药物在使用。受试者是否有一些并发症或SAE发生，并携带相关的病史前来研究中心处理。经过评估利弊后，通知研究者，做出具体安排。这期间，CRA要充分做好沟通的桥梁，保证三方的沟通顺畅性。查看原帖>>