医疗器械审核员报考条件

报考医疗器械审核员条件有一下几条：

1、根据客户的需求和适当的认证标准规划、推动专业管理体系审核、评估和认证服务；

2、协助推动业务发展，为客户提供有价值的技术支持；

3、根据客户需求，策划和提供专业培训等；

4、对于高风险医疗器械的技术文档进行评估；

5、参加全球性的培训项目或会议。

职位要求:

1、大学本科及以上学历，医疗器械或相近专业；

2、具有4年及以上从事与医疗器械相关领域的工作经验，其中包括至少2年及以上的医疗器械的操作性工作经验（包括开发，测试，设计，质量监控等）；

3、熟悉有源医疗器械IEC60601标准和/或98/79/EEC体外诊断试剂指令，生物相容性，灭菌标准等；

4、有ISO13485审核相关工作经验或医疗器械测试工作经验的优先考虑；

5、英语听说读写熟练，能够接受全英文培训课程，撰写英文报告的等；

6、积极的工作态度，具备独立工作和面对困境的能力，能适应较频繁地出差；

7、具备良好的沟通能力和团队协作精神。