自考gcp证书报考条件

自考gcp证书报考条件：

医疗器械企业从事临床试验相关工作的人员；

临床研究机构从事医疗器械临床试验相关工作的人员；

临床研究机构伦理委员会相关人员。

扩展资料

GCP 是 药物临床试验质量管理规范，GCP证书是SFDA国家食品药品监督管理局培训机构颁发的证书。

GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。