cro是创新药吗

问题描述

精选答案

是，医药合同外包（CRO）是指医药企业通过引入第三方服务的形式，承包方负责合同范围内的研发、生产或销售业务部分，并承担相应业务投资风险。

从药物的筛选和研发、临床试验、委托生产代加工、注册审批乃至市场销售的全业务环节，已渐渐由新兴研发、生产甚至于销售的专业服务厂商提供相关的配套服务，透过利润共享与风险共担的理念，渐渐形成了一个完整的产业价值链。

医药外包组织应运而生，广义的说，CRO服务范围涵盖药物生命周期的各个主要阶段，主要包括合同研发、定制生产(CMO)、合同销售（CSO）等，狭义定义的CRO单指合同研发。

CRO（合同研发组织）主要服务内容包括新药产品发现、研发、开发等临床前研究及临床数据管理、新药注册申请等专业技术服务，从不同服务阶段划分，CRO业务主要包括临床前CRO和临床CRO两部分。