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药品注册申请人应该具备什么条件

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你要有《药品注册申请表》其次呢还有阅读并分析分解不同国家的药品注册资料要求;

2、根据国外药品注册的要求编写相应的注册资料;

药品注册申请人应该具备什么条件

3、熟悉多种常用剂型的原料及成品的分析方法;

4、到药厂参与要注册药品的样品检验;

5、在定单生产期间到现场监督药品质量;

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6、能够与工厂及技术人员共同设计药品的检验方法;

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7、能够编制生产记录,原料/成品检验报告,稳定性报告等各种资料。 职位要求:

1、本科以上学历,化学制剂或相关专业;

2、2年药品检验工作经历;

3、熟练掌握外文资料阅读和书写;

4、熟练使用网络检索。

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